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POCT基本理论和临床医学实践: 国际最新检验学理论体系 刘锡光 ... [等] 中国医药科技出版社 2006-12-01 摘要:本书介绍了当今世界上主要的POCT产品,当今世界上一些国家进行POCT工作的情况,并且全书对关键的概论和技术进行了更为详细而系统的阐述。 目录: 第一章 绪论 ----------------18 第一节 PCICT目的、准则和原理 ----------------18 一、目的 ----------------18 二、准则 ----------------18 三、定义 ----------------21 四、最优化 ----------------21 五、关联 ----------------23 六、整合 ----------------23 七、联合 ----------------23 八、执行 ----------------24 九、风险 ----------------25 十、教育 ----------------26 十一、GPS航海——旅途与挑战 ----------------26 第二节 联合实验室、治疗周转时问、危急界限、工作图和认识最优化 ----------------27 一、简介和目的 ----------------27 二、联合实验室 ----------------29 三、实验群交响乐 ----------------31 四、动态反应、危急认识和第五特性 ----------------32 五、治疗周转时间 ----------------33 六、临床最优化和诊断——治疗最优化 ----------------34 七、医生捕获 ----------------35 八、临界范围和工作图 ----------------35 九、POCT总的质量原则 ----------------37 十、实践和先进的策略最优化POCT ----------------37 十一、POCT的未来 ----------------38 十二、认识的最优化 ----------------40 附:动态反应 ----------------41 第三节 POCT分析标本抗凝和运送原理 ----------------42 一、电解质 ----------------43 二、糖及其代谢物 ----------------44 三、血气分析 ----------------45 四、激素——副甲状腺激素 ----------------45 五、讨论 ----------------46 第四节 POCT的分子诊断学 ----------------46 一、分子诊断的定义 ----------------46 二、分子诊断操作分类概要 ----------------47 三、报告和解释 ----------------57 四、POCT分子诊断仪器的未来 ----------------59 五、进行核酸和基因实验POCT ----------------68 六、结论 ----------------72 第五节 干试剂法检测凝血酶原时间和其他凝血酶 ----------------73 一、凝血生化回顾 ----------------73 二、常用的凝血实验 ----------------74 三、技术原理 ----------------76 四、质量控制 ----------------79 五、临床形式 ----------------81 六、规则模式 ----------------82 七、结论 ----------------82 第六节 POCT实验仪器的原理和操作 ----------------83 一、可移动性仪器 ----------------84 二、自动化和智能质量控制 ----------------85 三、便携式仪器 ----------------86 四、电子质量控制 ----------------88 五、手提式仪器 ----------------88 六、免疫检测单元 ----------------89 七、体内体外非侵入性POCT仪器 ----------------91 八、POCT仪器的分析原理 ----------------92 九、免疫分析 ----------------100 十、非侵入性技术 ----------------101 十一、芯片技术 ----------------102 十二、POCT仪器分析错误和工作标准 ----------------103 十三、POCT仪器的选择和评价 ----------------106 十四、结论和未来发展 ----------------110 第二章 医院和诊所中涉及的POCT ----------------113 第一节 POCT在急诊医学中的应用 ----------------113 一、急诊医学的独特环境 ----------------114 二、速度、整合和最优化的价值 ----------------117 三、临床策略的纲要 ----------------126 四、在急诊医学中关于床边诊断的结论和建议 ----------------126 第二节 在手术室现场和病人身边检测 ----------------127 一、目的 ----------------127 二、就地检验的操作 ----------------127 三、背景、全体职员和设备 ----------------127 四、治疗周转时间 ----------------128 五、试验群 ----------------128 六、认证、能力和质量 ----------------128 七、领导和任务 ----------------129 八、优化系统 ----------------129 九、合适系统优化的结论和建议 ----------------137 十、整合策略 ----------------137 十一、快速综合 ----------------137 十二、提高医学和经济效果 ----------------137 第三节 重症监护的POCT ----------------138 一、重症监护室 ----------------138 二、代谢监测 ----------------143 三、分子检测 ----------------146 第四节 心肌损伤生物标记物用于胸痛的评价 ----------------149 一、心肌损伤的病理生理学 ----------------150 二、心肌梗死(MI)的重新定义 ----------------151 三、胸痛评估——目标和基本原理 ----------------151 第五节 POCT的护理对策 ----------------161 一、POCT-护理观察 ----------------161 二、护士和各学科队伍 ----------------161 三、培训计划和形式 ----------------167 第六节 感染性疾病的POCT ----------------170 一、病毒感染 ----------------170 二、细菌感染 ----------------173 三、真菌感染 ----------------179 四、寄生虫感染 ----------------180 五、结论 ----------------181 第七节 就地的药物监测 ----------------182 一、滥用药物检测范围 ----------------182 二、运动中的药物检测 ----------------183 三、滥用药物快速检测分析需求 ----------------183 四、结论和未来考虑 ----------------185 第八节 新生儿和早产儿在箱外、箱内、体内的监测 ----------------185 一、新生儿POCT目标 ----------------185 二、生化分析 ----------------186 三、脑功能和灌注的就地评估 ----------------190 四、脑电图(EEG) ----------------191 五、脑灌注 ----------------191 六、经颅多普勒(TCD) ----------------191 七、放射性核素动脉造影(RA) ----------------191 八、机械通气时就地监测 ----------------192 第九节 儿童医院的POCT ----------------192 一、儿科POCT ----------------192 二、初级儿童保健中心(PCMC)POCT的概述 ----------------193 三、设备 ----------------193 四、质量保证 ----------------194 五、儿科住院病人单位POCT ----------------194 六、儿科手术、心脏插管和体外膜氧合作用(ECMO)的POCT ----------------195 七、儿科急诊和门诊的POCT ----------------196 第十节 血象、止血和溶栓的就地检验 ----------------198 一、血象的就地检验 ----------------198 二、止血的就地检验 ----------------199 三、血象/止血学就地检验的临床应用 ----------------207 四、抗凝监测 ----------------210 五、应注意的问题 ----------------211 第三章 社区和野外医疗的POCT ----------------213 第一节 社区医疗网POCT和医疗管理 ----------------213 一、区域网POCT ----------------213 二、贯穿社区医疗统一体的综合现场检测 ----------------217 三、标准化现场检测与合组购买组织 ----------------219 四、集中与分散实验室试验参数的决定 ----------------220 五、综合保健传输系统的计算机和信息学的标准化 ----------------221 六、应用实验室信息系统试验方法代码驱动标准化 ----------------222 七、综合传输系统的分层信息 ----------------224 八、在综合传输系统中统一患者人口统计学信息 ----------------224 九、结果维持系统和临床数据库的重要性 ----------------225 十、通讯系统和远程访问 ----------------226 十一、质量管理和专业监督 ----------------230 十二、基础保健网络现场检测的财务管理 ----------------231 第二节 社区卫生系统的POCT ----------------233 一、卫生保健系统的组识 ----------------233 二、质量管理 ----------------233 三、全血血糖检测程序 ----------------235 四、现场检测程序中的其他内容 ----------------236 五、试验认可的成熟程序 ----------------238 六、结论 ----------------239 第三节 口服抗凝药物病人的POCT自我检测和自我管理 ----------------239 一、目前一些有关口服抗凝剂管理的问题 ----------------239 二、仪器使用 ----------------240 三、临床研究 ----------------243 四、结论 ----------------246 第四节 家庭POCT ----------------246 一、家庭检测革命 ----------------247 二、家庭保健员进行实验室检测的规则 ----------------253 三、家庭测试的准确性 ----------------255 四、家庭检测程序的管理 ----------------257 五、仪器选择 ----------------258 六、设计和贯彻训练计划 ----------------259 七、讨论和未来趋势 ----------------263 第五节 医师办公实验室的进展 ----------------265 一、医生办公实验室和CLIA88立法介绍 ----------------265 二、检测的复杂程度 ----------------266 三、近来影响医生办公实验室的因素 ----------------270 四、建立医生办公实验室 ----------------272 五、考虑医生办公实验室中执行的检测项目 ----------------276 六、结论和概要 ----------------284 第六节 地震等灾害发生时的POCT准备 ----------------284 一、HANSHIN-AWMJI大地震 ----------------285 二、救援操作 ----------------285 三、结论 ----------------286 第七节 在偏远和极端环境中的POCT技术 ----------------286 一、POCT系统 ----------------287 二、POCT仪器标准 ----------------287 三、其他环境下的POCT技术 ----------------288 四、结论 ----------------288 第八节 军队POCT ----------------288 一、战伤病例和航空医学的转移 ----------------288 二、POCT在太空和高空飞行中的应用 ----------------289 第四章 管理、实验、授权和教育 ----------------292 第一节 POCT项目的评价 ----------------292 一、POCT协调员的概述及其角色 ----------------292 二、准备评价 ----------------293 三、资料分析 ----------------295 四、评估及结果的确认 ----------------297 五、结论 ----------------297 第二节 POCT项目的质量控制与管理 ----------------298 一、POCT总的质量原则 ----------------298 二、地位中性 ----------------299 三、在POCT中实施总的质量规则 ----------------301 四、有总体质量管理的POCT——CLIA制定了一个共享的责任 ----------------303 五、能力的提高与POCT管理 ----------------304 六、POCT——相互联系是关键 ----------------304 七、减少前、中、后分析的误差 ----------------305 八、质量控制,单位用设备及电子化控制 ----------------306 九、设计与管理POCT熟练度测试计划 ----------------307 十、POCT熟练度测试怎样进行 ----------------307 十一、质量监督员与操作参数的组织与选择 ----------------309 十二、溯源、基准及提高——员工与设备 ----------------311 十三、结论及对于将来的建议 ----------------313 第三节 POCT的调节,授权与培训 ----------------313 一、认证机构与POCT的要求 ----------------313 二、认证的管理与合并 ----------------319 三、教育与培训 ----------------323 四、结论 ----------------324 第四节 POCT与JCAHO ----------------324 一、实验室鉴定调查 ----------------324 二、调查的准备 ----------------327 三、对社区医院的现场调查 ----------------328 四、常见问题 ----------------335 五、结论 ----------------335 第五节 POCT与美国病理学家学会 ----------------335 一、POCT的定义 ----------------335 二、实验室认可项目 ----------------336 三、检查表的要求 ----------------342 四、熟练度测试 ----------------347 五、CAP认可的管理策略 ----------------348 六、资源 ----------------348 七、结论和将来的方向 ----------------349 第六节 FDA有关家用体外诊断设备的规定 ----------------350 一、美国食品药品管理局对体外诊断设备管理的范例 ----------------350 二、有关家用体外诊断设备的规定 ----------------353 三、有关新的家用检测项目介绍——果糖胺和凝血酶原时间 ----------------355 四、FDA对豁免检测申请的审批职责 ----------------356 五、家用检测的未来 ----------------356 第七节 新的POCT设备的调节和控制 ----------------356 一、调节和控制总的原则 ----------------356 二、FDA对现场检测的特殊规范要求 ----------------365 三、上市所需的费用和时间 ----------------366 四、质量系统和依从问题 ----------------368 五、结束语及质量 ----------------371 第八节 POCT程序的管理艺术 ----------------372 第九节 尿液分析现场检验的连续性质量提高和质量管理 ----------------375 第五章 信息、通讯及资讯系统 ----------------378 第一节 信息和资料的管理 ----------------378 一、POCT中实施信息管理的必要性 ----------------378 二、电子医学记录及数据仓库 ----------------380 三、连接 ----------------381 四、基于计算机的质量控制及结果追踪 ----------------383 五、计算机网络 ----------------383 六、自动化、机器人技术、自动化系统及机器人工作站 ----------------387 七、远距离控制并远距离查看 ----------------387 八、POCT结果的管理 ----------------387 第二节 重症病房中的POCT信息系统 ----------------389 一、信息时代的实验室医学 ----------------389 二、中心实验室——高技术的解决者 ----------------389 三、快速反应实验室 ----------------390 四、实验室信息系统 ----------------390 五、重症病房里的POCT ----------------395 第三节 POCT结果的整合与连接 ----------------397 一、当今的连接现状 ----------------397 二、连接工业协会 ----------------398 第四节 基于Internet的疾病管理模式在家庭医疗保健中的应用 ----------------404 一、医学实践的新变化 ----------------404 二、疾病管理的出现及其应用 ----------------405 三、慢性疾病的家庭医疗保健 ----------------405 四、应用于疾病管理的新技术 ----------------407 五、家庭中的监测设备 ----------------408 六、基于Web的信息及通讯系统的设计 ----------------411 七、有效实施家庭疾病管理所面临的挑战 ----------------413 八、结论及发展趋势 ----------------414 第六章 POCT的经济学、结果管理和优化组合 ----------------415 第一节 POCT在保健体系中的作用 ----------------415 第二节 心肌梗死和充血性心衰的就地诊断和处理 ----------------416 一、心肌标志物在快速诊断中的作用 ----------------416 二、B型利钠肽水平对指导诊断和治疗的可能作用 ----------------423 第三节 应用就地检测仪预测病人预后 ----------------426 一、血乳酸水平升高的生物化学 ----------------426 二、高乳酸血症和代谢性酸中毒 ----------------427 三、组织氧合作用与乳酸水平之间的关系 ----------------427 四、床边快速乳酸检测技术 ----------------428 五、高乳酸血症的治疗 ----------------429 六、血乳酸水平和预后 ----------------430 七、急诊医学乳酸水平 ----------------430 八、结论 ----------------431 第四节 POCT的成本分析 ----------------432 一、血气快速检测的成本-效益分析 ----------------432 二、POCT血糖检测成本分析 ----------------432 第七章 我国POCT的进步和POCT产品概况 ----------------434 第一节 我国POCT的进步 ----------------434 一、我国成立了POCT分委员会 ----------------434 二、POCT分委员会委员组成 ----------------435 第二节 POCT的基本概念和我国的POCT产品 ----------------436 一、基本概念 ----------------436 二、POCT的技术支持 ----------------437 三、我国POCT产品概况 ----------------441 第三节 POCT在国内应用的类型 ----------------445 一、POCT国内应用概况 ----------------445 二、讨论 ----------------446 第四节 POCT及其在肝脏疾病中的应用 ----------------447 一、POCT的肝脏疾病应用中的技术原理 ----------------447 二、POCT在肝脏疾病诊治中的应用 ----------------448 第五节 POCT产品的特点及其应用举例 ----------------450 一、POCT的特点 ----------------450 二、POCT的技术原理 ----------------451 三、POCT系统应用举例 ----------------452 四、POCT的前景与趋势 ----------------454 第六节 韩国BODITECH公司i-CHROMA^(TM) Reader全定量免疫荧光检测仪简介 ----------------455 一、仪器及试剂的检测原理 ----------------455 二、仪器的特点及优势 ----------------459 三、i-CHRO^(TM) Reader全定量免疫荧光检测仪的项目参数 ----------------459 四、仪器操作介绍 ----------------460 五、简单的操作模式 ----------------462 六、对比实验报告 ----------------462 七、项目临床意义 ----------------463 附录 ----------------470 一、POCT对时机、进程、判断、处理和结果的影响 ----------------470 二、POCT(就地检验)的经济学 ----------------477
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